近日衛計委發(fa)布了名為《***衛生(sheng)計生(sheng)委關于進一(yi)(yi)步(bu)加強消毒(du)產品(pin)事中事后監督的通(tong)知》的“國衛監督發(fa)(2015)90號(hao)”文(wen)，對消毒(du)產品(pin)的監管進行(xing)了新的調整(zheng)。醫院作(zuo)(zuo)為消毒(du)產品(pin)的主要使(shi)用單位(wei)，這一(yi)(yi)規定的實施會(hui)給工作(zuo)(zuo)開(kai)展帶來哪些變化呢?

　　1、哪(na)一條款涉(she)及(ji)醫院?

　　該通知(zhi)正文共計4條，其中涉及到醫院的(de)是其中第2條的(de)以(yi)下表述(shu)：各(ge)級各(ge)類(lei)醫療(liao)衛生機構(gou)和(he)經營企業(ye)在(zai)購進和(he)使(shi)用(yong)(yong)(yong)**類(lei)、**類(lei)消毒(du)產(chan)品時，不應再要求(qiu)產(chan)品責任單位提供(gong)衛生***評價(jia)報告備案憑證，可以(yi)按(an)照(zhao)《規定(ding)》要求(qiu)參考衛生***評價(jia)報告擇(ze)優(you)選用(yong)(yong)(yong)產(chan)品，建立并嚴(yan)格(ge)執行進貨檢查驗收制度, 開展(zhan)消毒(du)與滅菌(jun)效果檢測，嚴(yan)格(ge)按(an)照(zhao)要求(qiu)規范使(shi)用(yong)(yong)(yong)消毒(du)產(chan)品。

　　2、什么是**、二類消毒(du)產品?

　　**類是具有(you)較高風險(xian)，需要嚴格管理以(yi)保證(zheng)***、有(you)效的消(xiao)毒產品，包括(kuo)用于醫療器械的高水平消(xiao)毒劑和消(xiao)毒器械、滅(mie)菌(jun)(jun)劑和滅(mie)菌(jun)(jun)器械，皮膚黏膜(mo)消(xiao)毒劑，生物指示物、滅(mie)菌(jun)(jun)效果(guo)化學指示物。

　　**類是具有中(zhong)度風險，需(xu)要加強管理以保證***、有效(xiao)的消毒產品(pin)，包(bao)括除**類產品(pin)外(wai)的消毒劑、消毒器械、化學指示(shi)物，以及帶有滅菌標識的滅菌物品(pin)包(bao)裝物、抗(kang)(抑)菌制(zhi)劑。

　　第三類是風險程度較低，實行常(chang)規管理可以保(bao)證(zheng)***、有效的(de)除(chu)抗(抑)菌制劑外的(de)衛生(sheng)用(yong)品(pin)。

　　3、衛生***評價報告包含哪些內(nei)容?

　　衛(wei)生(sheng)***評價內容包括產(chan)(chan)品(pin)標(biao)簽(銘牌)、說明書、檢驗報(bao)告(含結(jie)論(lun))、企(qi)業標(biao)準或(huo)質(zhi)量標(biao)準、國產(chan)(chan)產(chan)(chan)品(pin)企(qi)業衛(wei)生(sheng)許可(ke)資質(zhi)、進口產(chan)(chan)品(pin)國(地區)允許銷售(shou)的批文(wen)情況。其(qi)中，消(xiao)毒劑、生(sheng)物(wu)指(zhi)示物(wu)、化學指(zhi)示物(wu)、帶有滅菌標(biao)識(shi)的滅菌物(wu)品(pin)包裝物(wu)、抗(抑)菌制劑還包括產(chan)(chan)品(pin)配方(fang)，消(xiao)毒器械還應當(dang)包括產(chan)(chan)品(pin)主要元器件(jian)、結(jie)構圖。

　　4、衛生***評(ping)價(jia)報告的有效(xiao)性與通用(yong)性?

　　衛(wei)生(sheng)(sheng)***評價(jia)報告在擁有范圍內有效(xiao)。**類消(xiao)毒(du)產品衛(wei)生(sheng)(sheng)***評價(jia)報告有效(xiao)期為四年(nian)，**類消(xiao)毒(du)產品衛(wei)生(sheng)(sheng)***評價(jia)報告長(chang)期有效(xiao)。

　　新的規(gui)定下行政部門不再(zai)為企業產(chan)品(pin)發放備(bei)案(an)證，并不是(shi)放松了(le)對消毒(du)產(chan)品(pin)的要求(qiu)，而(er)是(shi)把(ba)選擇的權(quan)利(li)與(yu)責任移交給了(le)醫院。醫療機(ji)構因此就更需要了(le)解相關(guan)規(gui)定，向適用(yong)的產(chan)品(pin)索取完整的衛生***評價報告，同(tong)時，還應當到(dao)產(chan)品(pin)所在省的衛計委guanwang查(cha)看該產(chan)品(pin)是(shi)否在備(bei)案(an)目錄中，綜合評價，以保證消毒(du)滅(mie)菌工作的順(shun)利(li)進行。