醫用(yong)空氣消毒機(ji)不再需要衛生***評價報告憑證

醫用空(kong)氣消毒機不再(zai)需要衛生***評價報告憑證(zheng)，告文(wen)如下： ***衛(wei)生計生委關于進一步加強消毒產(chan)品事(shi)(shi)中事(shi)(shi)后(hou)監管的通(tong)知 中華(hua)人(ren)民共(gong)和(he)國***衛生(sheng)和(he)計劃生(sheng)育委(wei)員會2015-11-09 國衛監督發〔2015〕90號 各省、自治區、直轄市衛生計生委，新疆建設兵團衛生局，疾控中心、監督中心： 根據《國務院關于取消和下放50項行政審批項目等事項的決定》（國發〔2013〕27號），2013年7月我委取消除利用新材料、新工藝技術和新殺菌原理消毒劑和消毒器械之外的消毒劑和消毒器械行政審批。為加強消毒產品的監管，我委先后印發了《關于進一步加強消毒產品監管工作的通知》（國衛辦監督發〔2013〕18號）、《消毒產品衛生***評價規定》（國衛監督發〔2014〕36號）（以下簡稱《規定》）和《消毒產品衛生監督工作規范》（國衛監督發〔2014〕40 號）。兩年來，各地積極探索、創新監管方式，加強事中事后監管，取得了明顯成效。為貫徹落實國務院簡政放權、放管結合、優化服務的要求，現就進一步加強消毒產品事中事后監管有關事項通知如下: 一、嚴格落實企業主體責任，保證產品***有效 企業是保障消毒產品***有效的**責任人，要切實落實主體責任，嚴格依照法律、法規和標準的要求從事經營活動，建立完善消毒產品的標準操作規程和管理制度。企業應當對**類、**類消毒產品進行衛生***評價，評價合格的產品方可上市銷售，保證消毒產品衛生質量和使用***。要依法依規公示相關信息，主動接受社會監督。 各地要逐步推行守信激勵、失信懲戒等措施，使產品責任單位充分認識信用狀況對自身發展的關鍵作用, 不斷提高法律意識和責任意識。 二、進一步優化程序，做好企業服務工作 進一步簡化程序，方便企業，取消(xiao)消(xiao)毒產品(pin)衛生(sheng)***評價報告備(bei)案憑(ping)證。省級衛生計生行政部門(men)要(yao)正確認識備(bei)(bei)案(an)為(wei)告知、備(bei)(bei)而(er)待查性(xing)(xing)質(zhi)，不屬于行政審(shen)批。對(dui)(dui)(dui)備(bei)(bei)案(an)資料齊全(quan)的(de)(de)(de)要(yao)按規(gui)定備(bei)(bei)案(an)，并及(ji)時(shi)公開(kai)除企業商(shang)業秘(mi)密(mi)外的(de)(de)(de)有關備(bei)(bei)案(an)信息。各地要(yao)進(jin)一步健(jian)全(quan)制度、完善程序、嚴(yan)肅紀律、嚴(yan)格執(zhi)行，堅決避免變相(xiang)審(shen)批、弄虛作假等行為(wei)。同(tong)時(shi)要(yao)做好(hao)企業服(fu)務(wu)(wu)(wu)工作，主(zhu)動開(kai)拓為(wei)企業服(fu)務(wu)(wu)(wu)的(de)(de)(de)新(xin)形(xing)式(shi)、新(xin)途徑，營造良好(hao)的(de)(de)(de)創業創新(xin)環(huan)境。加強對(dui)(dui)(dui)企業在(zai)產(chan)品(pin)和衛生***評價等環(huan)節(jie)的(de)(de)(de)指導(dao)，積極探索建(jian)立(li)消毒產(chan)品(pin)網(wang)上備(bei)(bei)案(an)信息服(fu)務(wu)(wu)(wu)平臺，切(qie)實提高服(fu)務(wu)(wu)(wu)的(de)(de)(de)針對(dui)(dui)(dui)性(xing)(xing)和實效性(xing)(xing)。 各級(ji)各類醫療衛(wei)生機構和經(jing)營企業(ye)在(zai)購進(jin)和使(shi)用**類、**類消毒產(chan)品(pin)時，不應再要求產(chan)品(pin)責任(ren)單位提供衛(wei)生***評價報告(gao)備案憑證，可以(yi)按(an)照《規定》要求參(can)考衛(wei)生***評價報告(gao)擇優選用產(chan)品(pin)，建立并嚴格(ge)執行進(jin)貨(huo)檢查驗收制度, 開展消毒與滅菌效果檢測，嚴格按照要求規范使用消毒產品。 三、切實加強事中事后監管，依法嚴肅查處違法違規行為 各地要進一步加強消毒產品事中事后監管，推行日常監督檢查、隨機抽檢、通報、信用管理等方式，突出問題導向和風險管理，針對消毒產品監管中存在的突出問題和薄弱環節，制訂年度監督檢查和抽檢計劃，加大對消毒產品企業和**類、**類消毒產品的監督檢查力度，重點檢查企業是否按照規范要求進行，是否按照要求開展衛生***評價工作，以及消毒產品衛生質量是否符合要求。監督抽查中發現問題要及時予以糾正，對違法違規行為要依法嚴肅查處。涉嫌犯罪的，按程序移送司法機關處理。 四、及時公開信息，發揮社會監督作用 省級衛生計生行政部門及監督機構要建立消毒產品信息平臺和消毒產品責任單位信用檔案，及時向社會公開許可、備案和監督檢查等相關信息。許可公開內容包括企業名稱和地址、實際企業名稱和地址、企業衛生許可證號、類別和項目、發證日期。備案公開內容包括產品責任單位名稱、實際企業名稱、衛生許可證號（實際企業衛生許可證號）、進口產品在華責任單位工商營業執照號、產品名稱和型號/規格、產品使用范圍、消毒產品分類（**類、**類消毒產品）、檢驗報告結論、衛生***評價結論、備案日期，涉及商業秘密的信息不予公開。監督檢查信息公開內容主要包括不合格產品及產品責任單位名單、行政處罰情況等。要逐步實施誠信企業和黑名單制度，通過信息公開、暢通群眾投訴舉報途徑等方式，充分調動和發揮社會監督作用，形成政府監管、企業自律、社會監督的新格局。 ***衛生計生委 2015年10月30日